Somos un CRO (Contract Research Organization) reconocida por la Cofepris y por la Fundación Premio Nacional de Tecnología e Innovación.

Realizamos Investigación y Desarrollo por contrato en el campo de la salud, enmarcados en sistemas de gestión de calidad maduro y de gestión tecnológica, que nos permiten entregas en tiempo y forma, con tecnología de punta.

Especialidades


Haga clic en cada imagen para conocer más.

Conjunto de estudios para desarrollar un medicamento que se efectúan in vitro o en animales de experimentación y que se diseñan para obtener la información necesaria para decidir si se justifican estudios más amplios en seres humanos, sin exponerlos a riesgos injustificados.

Realizamos el conjunto de pruebas de control de calidad para verificar  que las características de tejido de origen se conserven, determinamos la estabilidad  genética y fenotípica de un cultivo celular. La Cofepris y las agencias internacionales solicitan este tipo de análisis para aquellas líneas celulares utilizadas en la fabricación y evaluación de medicamentos y productos biotecnológicos.

En LEI nos especializamos en identificar las impurezas en el desarrollo farmacéutico, un aspecto crucial para asegurar la calidad  y la seguridad del producto.


El listado anterior es sólo una muestra de nuestras capacidades, sin embargo, lo más importante es lo que no está escrito. Nos apasiona trabajar en los retos que presentan nuestros clientes y juntos desarrollar nuevos métodos para lograr la más alta calidad.

Somos su aliado de negocio para lograr sus objetivos profesionales con certeza, rapidez y confidencialidad.

 

¿Por qué estamos a la vanguardia?


Plataforma tecnológica consolidada


Equipos y especialistas en cromatografía, métodos fisicoquímicos, métodos bioquímicos, tecnología celular, microbiología, biología molecular, métodos inmunológicos e inmunocromatográficos.

Sistema Integral de Control de Datos


Nuestra plataforma tecnológica propietaria nos da el liderazgo en tiempos de entrega y de cumplimiento a los requerimientos de gestión de calidad de la Cofepris.

¿Qué ejecutamos?


Métodos farmacopéicos (FEUM, USP, EuPh, etc.), guías ISO, guías OCDE, métodos propiedad del laboratorio productor y métodos propietarios de LEI.


Estricto Apego a Normas


Somos un referente entre los Laboratorios Terceros Autorizados por COFEPRIS, una categoría otorgada a contadas empresas con la capacidad tecnológica y de gestión de calidad que garanticen la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o cosméticos del mercado.

Atención personalizada a lo largo del proceso


Nuestro equipo acompaña a nuestros clientes en cada paso del proceso para asegurar su satisfacción.


¿Quiere comparar su producto con el de su competidor?

Blog


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La importancia de la verificación de kits de diagnóstico

Un diagnostico nos ayuda a comprender qué tipo de enfermedad o patología se presenta, y con ello una guía para aplicar un tratamiento que mejorará la calidad de vida del paciente. Por Q. F. I. Lesly Montserrat Martínez Manzano   Una primera señal de una enfermedad puede detectarse través de la sintomatología, [...]

La nueva era en pruebas de laboratorio: sustitución de animales con tecnología celular

Ser pionero en la implementación de nuevas metodologías analíticas es una tarea difícil, pero en LEI (Laboratorios de Especialidades Inmunológicas, S.A. de C.V.) trabajamos arduo para aplicar y comercializar pruebas de control de calidad basadas en tecnología celular sin el uso de animales. Por Mtra. en Ciencias Laura Padierna Mota [...]

Células troncales mesenquimales de médula ósea alogénicas, nueva terapia para caballos con laminitis crónica

La laminitis es una enfermedad podal severa que se desarrolla -en conjunto con otros padecimientos- en caballos de cualquier raza y actividad zootécnica. Mediante una colaboración transdisciplinaria expertos de la Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia y del Instituto de Investigaciones Biomédicas de la UNAM con los Laboratorios de [...]

El futuro de la biotecnología son los medicamentos biocomparables

Con un área especializada en biocomparables, LEI (Laboratorios de Especialidades Inmunológicas S.A. de C.V.) coadyuva a la industria farmacéutica a enfrentar su desafío actual: el desarrollo de medicamentos biotecnológicos asequibles. Por Cecilia Padierna Mota y Jimena S. Zugazagoitia La biotecnología, que consiste en la modificación genética de organismos vivos para obtener [...]

Microbiología farmacéutica

La microbiología tiene un gran campo de aplicación dentro de la industria farmacéutica, pues permite realizar el control de la inocuidad y la esterilidad de los medicamentos. En LEI somos expertos en pruebas microbiológicas. Dr. en Ciencias Gabriela Nájera Sánchez, QBP. Carla Noemí Pérez Pacheco   La microbiología apoya de manera muy [...]

LEI ganador del Premio Nacional de Tecnología e Innovación Ed. XIX

Amigos de LEI: En Laboratorios de Especialidades Inmunológicas S.A. de C.V., laboratorio tercero autorizado por la Cofepris, queremos compartir con profuso orgullo que obtuvimos el Premio Nacional de Tecnología e Innovación, en la categoría Gestión de Tecnología, en la décimo novena edición del mismo. Con ello demostramos que nuestra gestión tecnológica [...]

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