Realizamos protocolos de estabilidad acelerada y a largo plazo de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos con el análisis de tendencias, de manera que se cumplan los requisitos de la autoridad y se logre extender la caducidad de los productos.

¿Por qué estamos a la vanguardia?


Plataforma tecnológica consolidada


Equipos y especialistas en cromatografía, métodos fisicoquímicos, métodos bioquímicos, tecnología celular, microbiología, biología molecular, métodos inmunológicos e inmunocromatográficos.

Sistema Integral de Control de Datos


Nuestra plataforma tecnológica propietaria nos da el liderazgo en tiempos de entrega y de cumplimiento a los requerimientos de gestión de calidad de la Cofepris.

¿Qué ejecutamos?


Métodos farmacopéicos (FEUM, USP, EuPh, etc.), guías ISO, guías OCDE, métodos propiedad del laboratorio productor y métodos propietarios de LEI.


Estricto Apego a Normas


Somos un referente entre los Laboratorios Terceros Autorizados por COFEPRIS, una categoría otorgada a contadas empresas con la capacidad tecnológica y de gestión de calidad que garanticen la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o cosméticos del mercado.

Atención personalizada a lo largo del proceso


Nuestro equipo acompaña a nuestros clientes en cada paso del proceso para asegurar su satisfacción.


¿Tienes resultados de estabilidad y no sabes cómo presentarlos a la autoridad?

¿Quieres extender la caducidad de tu producto?

 

Blog


Haga clic para visitar nuestro repositorio de contenido especializado, donde nuestro equipo científico publica continuamente para usted.

Caballo anemia 1

Anemia Infecciosa Equina: Un peligro latente

No existe vacuna disponible frente a la AIE debido a la elevada tasa de mutación del virus, por lo que la estrategia de control se basa en el sacrificio o en la cuarentena, además de la realización de encuestas epidemiológicas para determinar la existencia de posibles portadores entre los caballos en [...]

La importancia de la verificación de kits de diagnóstico

Un diagnostico nos ayuda a comprender qué tipo de enfermedad o patología se presenta, y con ello una guía para aplicar un tratamiento que mejorará la calidad de vida del paciente. Por Q. F. I. Lesly Montserrat Martínez Manzano   Una primera señal de una enfermedad puede detectarse través de la sintomatología, [...]

La nueva era en pruebas de laboratorio: sustitución de animales con tecnología celular

Ser pionero en la implementación de nuevas metodologías analíticas es una tarea difícil, pero en LEI (Laboratorios de Especialidades Inmunológicas, S.A. de C.V.) trabajamos arduo para aplicar y comercializar pruebas de control de calidad basadas en tecnología celular sin el uso de animales. Por Mtra. en Ciencias Laura Padierna Mota [...]

Caballo

Nueva terapia para caballos con laminitis crónica

Mediante una colaboración transdisciplinaria expertos de la Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia, del Instituto de Investigaciones Biomédicas de la UNAM junto con los Laboratorios de Especialidades Inmunológicas, hemos desarrollado un tratamiento para laminitis basado en el uso de trasplantes de células troncales mesenquimales de médula ósea,  logrando tasas [...]

Biocomparables Instalaciones

El futuro de la biotecnología son los medicamentos biocomparables

Con un área especializada en biocomparables, los LEI contribuyen con la industria farmacéutica para enfrentar su desafío actual: el desarrollo de medicamentos biotecnológicos asequibles. Por Cecilia Padierna Mota y Jimena S. Zugazagoitia La biotecnología, que consiste en la modificación genética de organismos vivos para obtener sustancias específicas, representa incuestionablemente el futuro [...]

Microbiología farmacéutica

La microbiología tiene un gran campo de aplicación dentro de la industria farmacéutica, pues permite realizar el control de la inocuidad y la esterilidad de los medicamentos. En LEI somos expertos en pruebas microbiológicas. D. en C. Gabriela Nájera Sánchez, QBP. Carla Noemí Pérez Pacheco La microbiología apoya de manera muy [...]

Reciba nuestro boletín mensual