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NOSOTROS

Ciencia, calidad y compromiso con la salud

Quiénes somos

Somos un laboratorio mexicano con más de 35 años de experiencia, especializado en servicios analíticos y científicos para la industria farmacéutica, de dispositivos médicos, cosmética y veterinaria. Nuestro compromiso es brindar soluciones de calidad que contribuyan al desarrollo de la salud en México y el mundo.

Laboratorio LEI

Filosofía Institucional

MISIÓN

Comprometidos con la calidad en los servicios científicos y analíticos de hoy, en beneficio de la salud del mañana.

VISIÓN

Trascender a nivel mundial por nuestros servicios especializados, para mejorar la salud de la humanidad, cuidando el ambiente.

POLÍTICA DE CALIDAD

Los LEI brindamos soluciones analíticas que cumplan satisfactoriamente los requisitos de las partes interesadas de la industria médico-biológica; integrando personal competente, tecnología de vanguardia, mejora continua, enfoque a riesgos y cumpliendo la normatividad aplicable.

MISIÓN

Comprometidos con la calidad en los servicios científicos y analíticos de hoy, en beneficio de la salud del mañana.

¿Quieres conocer más de nosotros?

+69,000

Órdenes de estudio

ANÁLISIS Y PRUEBAS

+400

Transferencias de métodos analíticos

CATÁLOGO DE SERVICIOS

+580

Validación de métodos analíticos

VER MÉTODOS ANALÍTICOS

+1200

Métodos implementados

CATÁLOGO DE SERVICIOS
COFEPRIS
Certificación ISO 9001:2015Certificación ISO 9001:2015
Premio Nacional de Tecnología e Innovación XIXPremio Nacional de Tecnología e Innovación XIX
Hecho en MéxicoHecho en México
COFEPRIS
Certificación ISO 9001:2015Certificación ISO 9001:2015
Premio Nacional de Tecnología e Innovación XIXPremio Nacional de Tecnología e Innovación XIX
Hecho en MéxicoHecho en México
COFEPRIS
Certificación ISO 9001:2015Certificación ISO 9001:2015
Premio Nacional de Tecnología e Innovación XIXPremio Nacional de Tecnología e Innovación XIX
Hecho en MéxicoHecho en México
HISTORIA

Nuestro camino hacia la excelencia técnica

1991

El previo del inicio de nuestra trayectoria

Iniciamos operaciones en la Ciudad de México, realizando análisis clínicos para hospitales y asociaciones de pacientes con VIH.

1993

Evolucionamos hacia el sector farmacéutico

Ampliamos nuestros servicios al control de calidad de la industria químico-farmacéutica, con especialización en pruebas inmunológicas de hemoderivados de origen humano.

1995
2002
2004–2006

Autorizaciones que respaldan nuestra capacidad

Obtuvimos la autorización de COFEPRIS como Laboratorio Tercero Autorizado para Alimentos y Cosméticos en 2004 y para Farmacia en 2006.

2008
2009
2012
2015
2016
2016
2016
2017
2018

Especialización en biocomparabilidad

Obtuvimos las autorizaciones como Tercero Autorizado para nuestras unidades Preclínica y Analítica, dedicadas a estudios de biocomparabilidad.

2019

Nuevas capacidades para la evaluación farmacéutica

Obtuvimos la autorización como Tercero Autorizado para nuestra Unidad Analítica de Perfiles de Disolución, ampliando nuestros servicios de evaluación de medicamentos.

2020

Capacidad de respuesta ante nuevos retos de salud

Recibimos el reconocimiento del InDRE para la liberación diagnóstica de SARS-CoV-2 y alcanzamos 100 % de concordancia en dos rondas internacionales de aptitud para su detección por RT-PCR.

2022

Gestión de calidad certificada

Obtuvimos la certificación ISO 9001:2015 de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad.

2024

Innovación propia y mayor especialización analítica

Obtuvimos la patente del “Método para Índice de Biocomparabilidad” y ampliamos nuestro marco analítico para la determinación de nitrosaminas en fármacos y preparados farmacéuticos.

2025

Competencia técnica acreditada en ensayos in vitro

Obtuvimos la acreditación de la Entidad Mexicana de Acreditación bajo ISO/IEC 17025:2017 para ensayos de irritabilidad dérmica, irritabilidad ocular y sensibilización in vitro U-Sens.

2026

Precalificación de la Organización Mundial de la Salud

Alcanzamos la precalificación de la OMS como laboratorio, con alcance en análisis fisicoquímicos, identificación, valoración e impurezas de productos farmacéuticos.

LEI 35 Aniversario

35 años apoyando a la ciencia y el desarrollo del país

Integridad

Actitud de llevar a cabo lo prometido, lo pactado o la obligación propia de un desempeño profesional, viviéndolo en forma profunda de acuerdo con los valores y principios de los LEI.

Integridad

Entereza y rectitud de conducta, vivir de acuerdo con los principios, los valores éticos junto con la coherencia personal.

Innovación

Crear algo nuevo, o bien, modificar sustancialmente y con creatividad lo existente, previendo los cambios con actitud proactiva.

Responsabilidad

Actitud, la consciencia para responder por los compromisos y obligaciones contraídas durante el ejercicio de la formación académica, profesional, así como por el puesto que se desempeña dentro de LEI.

CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Certificaciones

Licencia Sanitaria 2026

Licencia otorgada por COFEPRIS para la operación de laboratorios de análisis clínicos y control de calidad. lorem

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Tercero Autorizado COFEPRIS

Autorización como tercero autorizado para la realización de pruebas y análisis regulatorios ante COFEPRIS.

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Unidad preclínica

Autorización para la realización de estudios preclínicos en cumplimiento con las buenas prácticas de laboratorio.

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ISO 9001:2015

Certificación en sistema de gestión de calidad bajo la norma internacional ISO 9001:2015.

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Unidad Analítica de Perfiles de Disolución

Autorización como unidad analítica especializada en la realización de perfiles de disolución.

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Acreditación EMA

Acreditación ante la Entidad Mexicana de Acreditación para la realización de pruebas y calibraciones.

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Acreditación EMA

Acreditación ante la Entidad Mexicana de Acreditación para la realización de pruebas y calibraciones.

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Acreditación EMA

Acreditación ante la Entidad Mexicana de Acreditación para la realización de pruebas y calibraciones.

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PREMIOS Y RECONOCIMIENTOS

Reconocimientos

Se agrega descripción a la sección de Reconocimientos

Premio Nacional de Tecnología e Innovación 2026

Otorgado en la categoría Sistema de Gestión de Tecnología. hola

Premio Nacional de laboratorios

Premio Nacional de laboratorios

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TESTIMONIOS

Conozca cómo nuestra experiencia y calidad técnica resuelven desafíos día a día

Testimonios

"Valoramos positivamente la amabilidad, profesionalismo y conocimiento técnico del personal de LEI, así como el cumplimiento en la entrega de resultados y su disposición para mantener una comunicación abierta."

MT

María Tort

Químico de Soporte